La tecnología es un factor determinante para el diagnóstico y el tratamiento médico de pacientes, dado que la utilización de dispositivos médicos es cada vez más frecuente.
Existen requisitos legales para la fabricación, la seguridad y el funcionamiento de los productos médicos tanto en su interface con el paciente como en su interface con el usuario / operador del equipo, que varían según la legislación de cada país.
TÜV NORD Argentina ofrece soluciones para poder acceder a los principales mercados del mundo, mediante certificaciones de productos en cumplimiento con lo establecido en los esquemas de cada país.
En términos generales, es objeto de una certificación cualquier dispositivo, equipo, software o material, utilizado solo o en combinación con cualquier accesorio destinado a ser utilizado en seres humanos con fines de diagnóstico y/o tratamiento.
