Opis
11.09. - 12.09.2024 | Szczawnica
Wymiana Doświadczeń Branży Wyrobów Medycznych
Doświadczenie to kluczowy czynnik sukcesu w branży wyrobów medycznych.
Dlatego też serdecznie zapraszamy na nasze wyjątkowe wydarzenie, które skupia specjalistów z tej dziedziny. Zapraszamy na XII Wymianę Doświadczeń dla branży wyrobów medycznych, która odbędzie się 11-12 września 2024 roku w malowniczej Szczawnicy.
To niepowtarzalne wydarzenie zgromadzi czołowych specjalistów z branży, tworząc doskonałą okazję do pogłębienia wiedzy i nawiązania cennych kontaktów biznesowych.
Nasze spotkanie poprowadzą doświadczeni eksperci w dziedzinie prawa, badań mikrobiologicznych, software oraz audytowania. Dzięki ich wiedzy i praktycznym wskazówkom uczestnicy zyskają cenne informacje na temat najnowszych trendów i regulacji w branży wyrobów medycznych. W trakcie intensywnych sesji tematycznych dowiesz się, jak skutecznie rozwijać i zarządzać produktami w dynamicznie zmieniającym się otoczeniu prawnym i technologicznym.
Dodatkowo, podczas bloku Q&A, odpowiemy na najbardziej nurtujące pytania uczestników, co pozwoli rozwiać wszelkie wątpliwości i zyskać praktyczne porady bezpośrednio od ekspertów. Nie przegap tej unikalnej okazji do rozwoju swojej firmy i poszerzenia swoich kompetencji.
Dołącz do naszej społeczności i bądź na bieżąco z najnowszymi osiągnięciami w dziedzinie wyrobów medycznych.
Szczegóły wydarzenia
Iga Wiącek-Ciopińska
PROGRAM
11 września 2024
09:00 | Powitanie | |
09:15 | Umowy w branży wyrobów medycznych + Dystrybutorzy i importerzy wymagania | Roksana Strubel – LEGAL WELL-BEING Kancelaria Adwokacka |
10:00 | Przegląd najczęstszych niezgodności mających wpływ na czas wydania certyfikatu | Kornel Lukaszczyk – TUV NORD Polska |
11:00 | Przerwa kawowa | |
11:15 | Audyt podwykonawcy - kiedy jest niezbędny? | Sylwia Gumola - TUV NORD Polska |
12:15 | Jak poprawnie prowadzić zapisy - identyfikacja i identyfikowalność w SZJ | Martyna Słota - TUV NORD Polska |
13:15 | Przerwa obiadowa | |
14:15 | Program audytów MDSAP- wprowadzenie | Paweł Jurijków |
15:15 | Biokompatybilność wyrobów medycznych wg. ISO 10993 | Dr n. med. inż. Damian Matak |
17:00 | Zakończenie 1 dnia zajęć | |
20:00 | Kolacja + niespodzianka |
12 września 2024
09:00 | Software as a Medical Device - potencjał biznesowy i modele biznesowe | Tomasz Chwiałkowski – Aligo Venture Capital |
10:00 | Badania kliniczne - Co powinien finansować Sponsor Badania w ramach umowy? | adw. Oskar Luty - Kancelaria Fairfield |
11:00 | Przerwa kawowa | |
11:15 | Zarządzanie ryzykiem wyrobu + warsztaty praktyczne | Małgorzata Gonsior - Kustosz– DevGoMed Sp. z o.o. |
12:15 | Jak skutecznie i efektywnie wykorzystać oznaczenia kodowe z wyrobów medycznych w praktyce wytwórcy i szpitala? | Edyta Wierciak – Bożętka SMART QMS |
13:15 | Przerwa obiadowa | |
14:15 | Jak certyfikować wyrób z AI - niezbędna dokumentacja, testy, walidacja. Co zmieni AI Act w procesie certyfikacji MDR?PMCF- porady praktyczne, jak wypełnić wymagania jednocześnie nie wydając milionów na badania; śledzenie i raportowanie trendówPodejście do zastosowania inżynierii użyteczności w odniesieniu do produktów fizycznych nieaktywnych np. maść, narzędzia chirurgiczne, podkładki stomatologiczne. Jak uniknąć przerostu formy nad treścią i spełnić wymagania | Panel dyskusyjny – Kornel Lukaszczyk, Małgorzata Gonsior - Kustosz, Oskar Luty |
16:00 | Zakończenie i pożegnanie |